Arzneimittelzulassung

die

[aːɐ̯t͡sˈnaɪ̯mɪtl̩ˌt͡suːlasʊŋ]名詞複数形: Arzneimittelzulassungen

定義

医薬品承認- 工業的に製造された完成医薬品を明確に定義された適用領域で使用し販売するための公的承認手続およびその肯定的な結果

offizielles Genehmigungsverfahren, ein industriell hergestelltes und verwendungsfertiges Arzneimittel in wohldefinierten Anwendungsgebieten einzusetzen und zu vertreiben, und dessen gegebenenfalls positives Ergebnis

Die Arzneimittelzulassung verläuft in jedem Staat anders.

医薬品承認は国ごとに異なって進められる。

„Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) will Arzneimittelzulassungen zurückziehen, die auf Studien der indischen Firma GVK Biosciences basieren.“

連邦医薬品・医療機器庁は、インド企業ジーブイケー・バイオサイエンシズの試験に基づく医薬品承認を取り消す方針だ。