Von: Wren Corvayne

Was wäre, wenn man sich gegen Krebs impfen lassen könnte?

Ein personalisierter Krebs-Impfstoff von Merck und Moderna hat eine große Hürde geschafft: Er war erfolgreich in einer großen klinischen Studie der Phase 3. Deshalb könnte die neue Behandlung vielleicht bald eine Zulassung bekommen.

Die beiden Firmen haben am 19. August 2026 bekannt gegeben: Ihre individuelle mRNA-Therapie mit dem Namen Intismeran Autogene wirkt besser zusammen mit dem Immun-Medikament Keytruda. Die Therapie ist für Menschen mit Hochrisiko-Melanom. Ihr Tumor wurde vorher mit einer Operation entfernt.

Das ist ein wichtiger Meilenstein für eine Technologie, die man vor allem von Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten kennt. Anders als ein COVID-19-Impfstoff soll diese Behandlung nicht verhindern, dass Menschen Krebs bekommen. Sie ist für Menschen, die schon Krebs haben. Sie soll dem Immunsystem helfen, die besonderen Mutationen im eigenen Tumor zu erkennen.

Die Phase-3-Studie

Die Phase-3-Studie heißt INTerpath-001. 1.137 Menschen haben daran teilgenommen. Alle hatten ein Melanom im Stadium IIB bis IV. Ihr Tumor wurde komplett durch eine Operation entfernt. Aber das Risiko war hoch, dass der Krebs zurückkommt.

Forscher vergleichen zwei Gruppen: Eine Gruppe bekommt nur Keytruda. Die andere Gruppe bekommt Keytruda plus Intismeran Autogene. Keytruda heißt auch Pembrolizumab. Es ist ein Immun-Checkpoint-Hemmer. Es hilft dem Immunsystem, Krebszellen anzugreifen.

Bei einer geplanten Zwischenanalyse zeigt die Kombination ein statistisch signifikantes und klinisch wichtiges besseres Ergebnis. Das gilt für das rezidivfreie Überleben. Das ist das Hauptziel der Studie. Es bedeutet: Wie lange leben Patienten ohne Rückfall des Krebses?

Die Kombination verbessert auch das fernmetastasenfreie Überleben. Das misst, wie lange Patienten leben, ohne dass der Krebs in ferne Körperteile streut oder sie aus einem anderen Grund sterben.

Das ist eine große Nachricht. Nach Angaben von Merck und Moderna ist es das erste positive Phase-3-Ergebnis für eine individualisierte Neoantigen-Therapie und für eine mRNA-basierte Krebstherapie.

Aber es gibt einen wichtigen Hinweis: Die Firmen haben die genauen Zahlen der Phase-3-Studie noch nicht veröffentlicht. Sie wollen die Daten bald auf einem internationalen medizinischen Kongress zeigen und mit den Behörden teilen. Die Studie läuft noch weiter. Sie prüft auch andere Ergebnisse, zum Beispiel das Gesamtüberleben.

Was bedeutet "Krebs-Impfstoff"?

Das Wort "Krebs-Impfstoff" kann ein bisschen falsch verstanden werden. Man denkt vielleicht an eine Spritze, die jeder beim Arzt bekommt.

Aber jede Dosis wird extra für einen einzelnen Patienten hergestellt.

So funktioniert es: Nach der Operation analysieren Wissenschaftler die genetischen Mutationen des Tumors. Sie finden Neoantigene. Das sind abnormale Proteine von Krebszellen. Sie können ein Ziel für das Immunsystem sein. Ein Algorithmus wählt die Ziele für die Therapie dieses einen Patienten aus.

Die fertige mRNA-Therapie kann bis zu 34 Neoantigene kodieren. Nach der Injektion gibt die mRNA den Zellen den Bauplan für diese Ziele. Das hilft, T-Zellen zu aktivieren. Diese T-Zellen können Krebszellen mit diesen Neoantigenen erkennen und angreifen.

Keytruda arbeitet anders. Es blockiert das Protein PD-1. Dieses Protein kontrolliert normal die Immunreaktion. Krebs kann dieses Protein nutzen, um dem Angriff zu entkommen. Einfach gesagt: Der personalisierte Impfstoff zeigt dem Immunsystem, was es angreifen soll. Keytruda löst eine Bremse, die den Angriff stoppt.

Ergebnisse aus einer früheren Studie

Der Erfolg der Phase 3 kommt nicht aus dem Nichts.

Eine kleinere Phase-2b-Studie mit 157 Patienten mit Hochrisiko-Melanom im Stadium III oder IV hatte schon gute Ergebnisse. Nach einer mittleren Beobachtungszeit von etwa fünf Jahren hatten Patienten mit Intismeran plus Keytruda ein 49 Prozent niedrigeres Risiko für einen Rückfall oder Tod als Patienten mit nur Keytruda.

Die Kombination senkt auch das Risiko für Fernmetastasen oder Tod um 59 Prozent. Nach vier Jahren leben 72,4 Prozent der Patienten in der Kombinationsgruppe ohne Rückfall. In der Gruppe mit nur Keytruda sind es 49,1 Prozent.

Die Ergebnisse zum Gesamtüberleben sind noch nicht reif. Die Analyse nach fünf Jahren zeigt einen positiven Trend für die Kombination, aber das Vertrauensintervall ist noch zu groß. Deshalb können die Forscher noch keinen sicheren Vorteil für das Gesamtüberleben feststellen.

Sicherheit

Bisher haben die Forscher in der Phase-3-Studie kein neues Sicherheitsproblem gefunden. Merck und Moderna sagen: Das Sicherheitsprofil passt zu früheren Studien mit der Kombination.

In der früheren Phase-2b-Studie waren häufige Nebenwirkungen der personalisierten Therapie: Müdigkeit, Schmerzen an der Einstichstelle und Schüttelfrost. Die meisten waren leicht oder mittelstark. Immunbedingte Nebenwirkungen kommen in beiden Gruppen ähnlich oft vor: in der Kombinationsgruppe und in der Gruppe mit nur Keytruda.

Das heißt nicht, dass die Behandlung ohne Risiko ist. Keytruda selbst kann schwere immunbedingte Nebenwirkungen haben. Wenn das Immunsystem stimuliert wird, kann es manchmal auch gesundes Gewebe angreifen.

Wie geht es weiter?

Melanom ist vielleicht nur der Anfang.

Im Juni 2026 berichten Merck und Moderna von neun Studien der Phase 2 und Phase 3 mit Intismeran. Sie testen die Therapie bei verschiedenen Tumorarten und in verschiedenen Situationen, zum Beispiel bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Blasenkrebs und Nierenkrebs.

Das ist möglich, weil die Idee nicht ist, ein Antigen für alle Tumore zu finden. Forscher können theoretisch für jeden einzelnen Krebs einen Impfstoff herstellen, der zu den Mutationen dieses Krebses passt.

Im Moment ist Intismeran noch eine experimentelle Behandlung, kein zugelassener Krebs-Impfstoff. Merck und Moderna sagen, sie werden die Phase-3-Ergebnisse mit den Zulassungsbehörden besprechen. Die genauen Ergebnisse müssen noch wissenschaftlich geprüft werden.

Aber die Meldung vom 19. August ist etwas, woran Forscher seit Jahrzehnten arbeiten: ein personalisierter Impfstoff, der helfen kann.